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• 퀴아젠코리아, 정확도 높인 4세대 퀀티페론- TB 골드 플러스로 국내 전환 완료 예정

  –  올 연말까지 기존 잠복결핵 진단 검사 퀀티페론-TB 골드를 퀀티페론-TB 골드 플러스로 전환 할 계획  

  –  급여 대상자의 경우, 추가 본인부담금 없이 향상된 검사 가능

  [2018년 7월 16일] 퀴아젠코리아(대표 박선희)는 올 연말까지 기존 잠복결핵 진단검사 제품인 퀀티페론-TB 골드(QuantiFERON®-TB Gold)를 4세대 퀀티페론-TB 골드 플러스 (QuantiFERON®-TB Gold Plus)로 전환 할 계획이라고 밝혔다. 퀀티페론-TB 골드 플러스는 작년 미국식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)로부터 승인 받은 제품으로, 국내에서도 지난 2016년 10월 식품의약품안전처(이하 식약처)의 최종 허가를 받았다.

  퀀티페론-TB 골드 플러스는 기존 퀀티페론-TB 골드에 CD8+ 특허 기술이 적용된 튜브를 추가하여 체내 중요 면역세포인 T세포의 CD8+ 반응 여부를 정량화한다. 이를 통해, 잠복결핵과 활동성 결핵 구별 및 최근 감염 여부를 확인하는데 도움을 줄 수 있다. 아울러, 민감도 95% 및 특이도 99%까지 향상시켜 감염 여부를 더 정확하게 확인할 수 있으며, 혈액 보존제 추가없이 표준화된 장비에서 검사를 진행할 수 있어 검사결과의 정확도 및 검사 효율성을 높였다.

  또한, 현재 전환 중인 4세대 퀀티페론-TB 골드 플러스의 급여 대상자는 3세대 제품과 마찬가지로 추가 본인부담금 없이 잠복결핵 검사를 받을 수 있다. 정부는 2017년 2월 건강보험심사평가원의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 개정안 고시를 통해 결핵균특이항원 자극 인터페론-감마검사 요양급여 기준을 개정하여, ▲인간면역결핍바이러스(HIV) 감염인 ▲장기간 스테로이드 투여자· 투여예정자 ▲위절제술 혹은 공회장우회술(jejunoileal bypass) 시행·시행예정자 ▲규폐증 등으로 제한했던 기존 급여 기준을 ▲전염성 결핵 환자의 접촉자, ▲흉부 X선상 결핵병변 환자 ▲장기이식 (조혈모세포이식 포함)으로 면역억제제 복용 또는 복용 예정자 ▲종양괴사인자알파저해제(TNF- α inhibitor) 사용자·사용예정자 ▲투석 환자 등으로 확대한 바 있다.[1]

  잠복결핵은 활동성이 정체된 결핵균에 노출돼 감염된 상태로 증상은 없지만, 면역력이 약화되면 언제든지 결핵 발병으로 이어질 수 있어 조기 검진 및 예방적 치료가 중요하다. 우리나라에서는 최근 5년간 연평균 약 3만6,000명의[2] 결핵 환자가 새로 발생함은 물론, 여전히 OECD 국가 중 결핵 발병률 1위라는 불명예를 안고 있어 잠복결핵에 대한 관리의 필요성이 증가하고 있다.

  또한, 실제 우리 국민의 3분의 1 정도가 몸 속에 결핵균을 보유하고 있으며, 이 가운데 10명 중 1명은 활동성 결핵으로 발병한다.[3]

  퀴아젠코리아 박선희 대표는 “세계적으로 우수성을 인정받은 4세대 퀀티페론-TB 골드 플러스를 통해 국내에서도 잠복결핵 조기 발견을 위한 보다 정확한 검사 기회를 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며 “퀀티페론이 국내 결핵 예방에 중요한 역할을 할 수 있을 것이라 기대한다”고 전했다.

  한편, 퀴아젠의 잠복결핵 진단 검사인 퀀티페론-TB는 인터페론-감마 분비검사(Interferon Gamma Release Assay)로, 결핵균에 대한 세포 매개 면역 반응을 이용한 검사법이다. 4세대 퀀티페론-TB 골드 플러스는 현재 75개국 이상에서 사용되고 있으며, 인터페론-감마 분비검사(IGRA) 방식 중 세계보건기구(WHO)의 TB 검사 지침 (WHO Global TB Report, Oct 2016)에 포함된 유일한 검사법이다.

  퀀티페론-TB 골드 플러스에 대한 자세한 정보는 https://www.quantiferon.com/kr 에서 확인할 수 있다.

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  퀴아젠(QIAGEN)에 대하여

  독일에 본사를 둔 퀴아젠은 분자진단, 법의학, 제약 및 바이오테크, 그리고 생명 과학 분야 등에서 전 세계 50만명 이상의 고객에게 솔루션을 제공한다. QIAGEN은 Sample to Insight를 토대로 샘플부터 결과 도출을 통해 삶의 질을 향상 시키기 위해 노력하고 있다. 2017년 12월 31일 기준 퀴아젠은 전세계 35여 개국에 4,700여 명의 직원을 두고 있다. 더 자세한 내용은 http://www.qiagen.com 에서 확인할 수 있다.

  [1] 잠복결핵 진단검사(IGRA검사) 급여기준 확대, 건강보험심사평가원, 2017.02.20

  [2] 보건복지부 질병관리본부, 2016년 결핵 환자 신고현황

  [3] 질병관리본부, 2017 잠복결핵감염(Latent Tuberculosis Infection) A to Z (ISBN978-89-6838-404-2), page 8